FDA

Базовая информация.

Описание продукта

Профиль компании

Компания Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd была основана в январе 2013 года и представляет собой высокотехнологичное предприятие, специализирующееся на исследованиях, разработках и производстве инновационных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных имплантируемых медицинских устройств, а также высококачественных интервенционных расходных материалов.
Компания была основана доктором СЯОЯНЬ ШОН ГУН, талантливым человеком, представленным Национальной программой крупных предпринимательских талантов, и имеет сильную техническую команду, признанную в отрасли, с глубоким опытом исследований и разработок в области производства медицинского оборудования для сердечно-сосудистых, неврологических и структурные заболевания сердца. Компания осуществляет множество проектов по разработке продукции, включая кардиологию, кардиохирургию, сосудистую хирургию и другие междисциплинарные области, и создала три основные технологические платформы: сосудистое вмешательство, сосудистая имплантация и структурные заболевания сердца. Разрабатываемые периферические сосудистые и венозные стенты получили «зеленый коридор» для специального одобрения отечественных инновационных медицинских изделий. В настоящее время в компании работают 6 зарубежных врачей, 12 мастеров и около 100 сотрудников. Компания построила профессиональный производственный центр с чистым заводом 10 000 классов, отделом исследований и разработок и офисом площадью более 10 000 квадратных метров и прошла систему управления качеством ISO13485. сертификация системы. Компания получила три национальных регистрации медицинского оборудования класса III NMPA, включая проводники и контрастные проводники, а также две регистрации медицинского оборудования класса II. Некоторые продукты получили сертификацию 510k в США и сертификацию CE в ЕС и поступили во многие страны, включая Польшу, Афины и Латвию. Между тем, компания достигла хорошего долгосрочного сотрудничества со многими известными университетами, предприятиями и больницами в стране и за рубежом. В настоящее время компания подает заявки на получение почти 100 патентов, многие из которых зарегистрированы в Европе и США. В 2017 году компания была признана национальным высокотехнологичным предприятием, а в 2019 году она вошла в десятку лучших медицинских предприятий. поставщиков решений для устройств в Азиатско-Тихоокеанском регионе от Outlook Medtech. Используя рынок и исследования и разработки в качестве движущей силы движения вперед, Innomed Medical создала платформу технологических инноваций и постоянно выпускает инновационные медицинские устройства с независимыми правами интеллектуальной собственности. Описание продукта Inno-Pathwire — это управляемый проводник диаметром 0,014 дюйма ( 0,36 мм) и эффективной длиной 190 см. Дистальный кончик может формироваться. Перед использованием кончику можно придать форму стандартным способом. Дистальный кончик виден под рентгеном, что помогает врачу определить положение и перемещение проводника. Дистальный сегмент проводника, вплоть до гипотрубки, покрыт гидрофильным покрытием для уменьшения трения и улучшения движения проводника внутри катетера и артерий.Проксимальный конец проводника покрыт ПТФЭ, который уменьшает трение провода.Преимущества продукта1 .Отличная проталкиваемость и контроль скручивания.2.Стабильное гидрофильное покрытие на поверхности, которое может свободно перемещаться в кровеносном сосуде.3.Дизайн формирующей ленты позволяет многократно придавать изделию форму в соответствии с потребностями врача.4. Уникальная конструкция пружины на головной части для точного позиционирования. Структура продукта Этот продукт состоит из сердечника, контровочной проволоки, обмоточной проволоки и волновой трубки. Сердечник разделен на проксимальный сердечник и дистальный сердечник, которые соединены волновой трубкой; Обмотка делится на проксимальную и дистальную. Направитель имеет покрытие из ПТФЭ на проксимальном конце и гидрофильное покрытие на дистальном конце. Проксимальная сердцевинная проволока, контровочная проволока, проксимальная обмоточная проволока изготовлены из нержавеющей стали 304; Дистальный сердечник и волновая трубка изготовлены из нитиноловых сплавов; Дистальная обмотка изготовлена ​​из сплава платины и вольфрама; Направляющий провод снабжен устройством контроля скручивания. Изделие стерилизовано оксидом этилена для одноразового использования. Срок годности 2 года. Сфера применения. Этот продукт предназначен для введения катетера в кровеносный сосуд и его локализацию, а не для нейрососудистых целей.

1. What products do you offer?We specialize in providing a wide range of implantable and interventional medical devices, including Inno-pathwire, Inno-hydrowire, Veno-bright, Quick Fenestrater, Zebra guidewire, Tavi-wire and stent/stent system. OEM/ODM services are also covered, you can send your own design of medical devices and LOGO, we can OEM and print or emboss any LOGO for you.2. What certificates do you obtain?ISO 13485, CE, FDA, NMPA certificates.3. What is your MOQ?For some products we have in stock, the MOQ is 10PCS.4. Are your products sterilized?Yeah, All our products are sterilized with EO.5. Can I have free samples before my order?In most cases, we provide one or two samples for evaluation. But the air freight is collect or you pay us the cost in advance.6. I am looking for parts, such as plastic tubes, connectors. Can you provide these for me?Yes, we can provide parts or raw materials.7. What are your payment terms?100% T/T advance payment.8. How many countries are your products used in?Several products have received 510k approval in USA and CE approval in EU, and entered many countries such as Poland, Athens and Latvia.9. How long is the delivery time?It depends on the product. Please contact us for details.10. What are the environmental conditions required for storing and transporting your products?The products are stored at room temperature, in a clean, well-ventilated environment without corrosive gases, away from direct sunlight and avoid storage in abnormal temperatures and high humidity.11. What details are required for a quotation?We will provide you with a complete product description, including product name, specifications, quantity, and if necessary, relevant technical requirements and other information to facilitate clear supply.12. What do I do if I received a defective order?We are very confident in our products, and we pack them very well, so usually you will receive your order in good condition. But due to long time shipment there will be 3% damage for the glass products. Any quality issue, we will deal with it immediately.13. What is the price of your products?The price is negotiable. It can be changed according to your quantity or package. When you are making an inquiry, please let us know the quantity you want.